Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu

Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu

[Luật Đông Á] Thương nhân, doanh nghiệp Việt Nam tiến hành nhập khẩu trang thiết bị y tế cần hoàn thiện các thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế trước khi hoàn thiện hồ sơ nhập khẩu và lưu hành trang thiết bị y tế trên lãnh thổ Việt Nam.

Tư vấn Luật Đông Á hướng dẫn Quý doanh nghiệp thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu mới nhất theo quy định tại Nghị định 98 của Chính phủ chi tiết như sau:

Chuẩn bị hồ sơ pháp lý liên quan đến CẦN và ĐỦ để đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu

1-Thương nhân, doanh nghiệp Việt Nam cần đăng ký mã ngành nghề kinh doanh, mua bán trang thiết bị y tế và mã ngành xuất nhập khẩu các mặt hàng Công ty kinh doanh;

2-Tiến hành tạo tài khoản của doanh nghiệp mình trên trang Hệ thống dịch vụ công trực tuyến Quản lý trang thiết bị y tế có đường link như sau: https://dmec.moh.gov.vn/dang-ky

 

Sau khi doanh nghiệp tiến hành tạo tài khoản thành công trên trang DMEC thì sẽ hoàn thiện được các thủ tục liên quan tới đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu và hoàn thiện các thủ tục pháp lý liên quan tới trang thiết bị y tế nếu doanh nghiệp có nhu cầu kinh doanh, sản xuất;

3-Chuẩn bị tài liệu, tải lên hệ thống theo hướng dẫn và nộp hồ sơ.

Danh mục hồ sơ cần và đủ để tiến hành thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu

1-Giấy chứng nhận lưu hành tự do– CFS của nhà sản xuất và được hợp pháp hóa lãnh sự tại đại sứ quán Việt Nam tại nước sở tại. Chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế phải còn hiệu lực và đúng với hồ sơ sản phẩm;

2-Thư ủy quyền-LOA là bản thư ủy quyền của nhà sản xuất/ nhà phân phối ỦY QUYỀN cho phép thương nhân/ doanh nghiệp tại Việt Nam được phép nhập khẩu, đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế trên lãnh thổ Việt Nam;

3-Chứng nhận ISO 13485 của nhà máy còn hiệu lực đối với phạm vi sản xuất trang thiết bị y tế liên quan;

Tư vấn Luật Đông Á tự hào với đội ngũ luật sư, thạc sỹ luật học và các chuyên viên tư vấn cấp cao hỗ trợ trọn gói và tư vấn hoàn toàn miễn phí thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định tại Nghị định 98 của chính phủ. Liên hệ Luật Đông Á để được hướng dẫn và tư vấn trọn gói thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu nhanh nhất và trọn gói nhất ngay hôm nay.

TƯ VẤN LUẬT ĐÔNG Á

Hotline: 0976438015 -0911380330

Email: luatsudonga15@gmail.com ; tuvanluatdonga.68@gmail.com

Tư Vấn Luật Đông Á xin trân trọng gửi lời cảm ơn tới Quý khách hàng, Quý doanh nghiệp đã luôn tin tưởng sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý tại Tư Vấn Luật Đông Á những năm qua và thời gian tới!