0911380330 - 0976438015
21 Lê Văn Lương, Phường Nhân Chính, Quận Thanh Xuân, Thành Phố Hà Nội
CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI B, C, D
Theo quy định các cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D cần phải thực hiện công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. Để thực hiện thủ tục mua bán trang thiết bị y tế Doanh Nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ và thủ tục sau
1./ Điều kiện
- Có ít nhất 01 nhân viên Kỹ Thuật có trình độ cao đẳng trở lên chuyên ngành kỹ thuật, dược, hóa học, sinh học, chuyên ngành y, hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế.
- Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng được tối thiểu các điều kiện sau:
– Kho bản quản :
+ Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;
+ Kho phải đảm báo khô, thoáng, sạch sẽ
+ Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
- Phương Tiện vận Chuyển:
- Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ nơi bán đến nơi mua phải phù hợp với trang thiết bị y tế mà cơ sở bán.
- Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện vận chuyển thì Doanh nghiệp phải thuê đơn vị có đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.
- Hồ sơ và thủ tục đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
- Hồ sơ:
– Văn Bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế;
– Bản kê khai nhân sự;
– Các giấy tờ chứng minh kho bản quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế;
- Thủ tục: Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế Doanh nghiệp có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y Tế nơi Doanh Nghiệp đặt địa chỉ.
– Khi nhận hồ sơ Sở Y Tế nơi đặt địa chỉ chủ sở của Doanh Nghiệp mua bán trang thiết bị y tế tiến hành đăng tải công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế
Liên hệ ngay Luật Đông Á để được hỗ trợ và tư vấn ngay hôm nay về thủ tục công bốđủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế:
Xem thêm:
- Thủ tục xin cấp chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm
- Thủ tục xin cấp chứng nhận FDA cho thực phẩm
- Đăng ký mã số mã vạch sản phẩm
CÔNG TY LUẬT ĐÔNG Á
Hotline: 0976438015-0911380330
Email: luatsudonga15@gmail.com ; tuvanluatdonga.68@gmail.com
