Quy trình tự công bố đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa
[Luật Đông Á] Đông trùng hạ thảo được có nhiều ứng dụng trong ngành dược phẩm, thực phẩm- được mệnh danh là “tiên dược” đối với sức khỏe của con người. Vậy kinh doanh và công bố đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa cần tuân thủ đúng các quy định của Luật an toàn thực phẩm và Nghị định 15 của chính phủ. Để doanh nghiệp, cá nhân kinh doanh hiệu quả trong việc phân phối bán các sản phẩm đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa ra thị trường hoặc xuất khẩu đông trùng hạ thảo sang các nước phát triền cần nắm rõ quy trình tự công bố đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.Khái niệm đông trùng hạ thảo-Hiểu đúng và hiểu đủ về loài tiên dược đối với sức khỏe con người
Đông trùng hạ thảo có tên khoa học là: Ophiocordyceps sinensis- là Đông dược quý có bản chất là dạng ký sinh của loài nấm Ophiocordyceps sinensis thuộc nhóm nấm Ascomycetes trên cơ thể ấu trùng của một vài loài bướm trong chi Thitarodes Viette;
Đông trùng hạ thảo có tác dụng để bồi bổ sức khỏe cho người và hỗ trợ hàng loạt bệnh tim, thận, huyết áp, tiểu đường, vi khuẩn, virus và cả ung thư.
Nhà máy sản xuất đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa, nhà máy nuôi trồng đông trùng hạ thảo cần hoàn thiện những thủ tục hồ sơ nào để doanh nghiệp kinh doanh và hoạt động hiệu quả-Nội dung chi tiết bên dưới sẽ giải đáp để áp dụng đối với các nhà máy nuôi trồng đông trùng hạ thảo, sản xuất đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa.
1-Doanh nghiệp/ tổ chức kinh doanh cần đảm bảo về ngành nghề kinh doanh, nhà xưởng và nhân sự;
2-Tiến hành các thủ tục xin các giấy phép đủ điều kiện-chỉ áp dụng đối với nhà máy sản xuất đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa, nuôi trồng đông trùng hạ thảo:
+Chứng nhận ISO 22000, chứng nhận HACCP hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm-Nội dung phạm vi áp dụng thể hiện đầy đủ lĩnh vực sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp và tổ chức;
Lưu ý: Căn cứ theo quy định tại Nghị định 15 của Chính phủ có quy định cụ thể về vai trò và tầm quan trọng của chứng nhận ISO 22000/ HACCP như sau: Cơ sở không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: Cơ sở đã được cấp một trong các Giấy chứng nhận: Thực hành sản xuất tốt (GMP), Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP), Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000, Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS), Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC), Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc tương đương còn hiệu lực;
Nhưng lưu ý về nhà xưởng sản xuất, nuôi trồng đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa gồm các nội dung cần lưu ý như sau:
+Về nhân sự: Nhân sự tham gia trực tiếp vào quá trình sản xuất kinh doanh-KHÔNG được mắc các bệnh truyền nhiễm và được định kỳ khám sức khỏe tại cơ sở y tế theo quy định;
+ Về nhà xưởng: Nền nhà xưởng cần lát gạch tráng men để dễ rửa và làm sạch; Tường cũng phải ốp gạch để dễ lau chùi bụi bẩn. Trần nhà xưởng KHÔNG được lợp ngói mà cần phải có mái tôn chắc chắn đảm bảo sạch sẽ- tránh trường hợp không rơi vật lạ vào khu sản xuất;
Có khu thay đồ: Găng tay, mũ bảo hộ, quần áo mặc cho công nhân, dép thay khi vào trong sản xuất, khẩu trang;
Chậu rửa tay trước và sau khi sản xuất hoặc trong quá trình làm việc.
+ Về máy móc và trang thiết bị: Máy móc và trang thiết bị liên quan đến việc sản xuất cần đặt theo nguyên tắc 1 chiều.
Ví dụ: Khu để Nguyên liệu thô (đảm bảo điều kiện là phải thoáng mát, có máy thông gió, hút mùi không bị ẩm mốc, có ballet kê cao-TUYỆT ĐỐI KHÔNG để nguyên liệu, sản phẩm thành phẩm tiếp xúc trực tiếp với nền nhà máy…)- Khu xử lý nguyên liệu- Khu đưa vào sản xuất- khu để sản phẩm thành phẩm (Khu này chắc chắn phải có máy móc bảo quản sản phẩm);
Quy trình tự công bố nấm đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa trước khi lưu hành ra thị trường
Bước 1: Chuẩn bị mẫu sản phẩm để kiểm nghiệm-Xác định hàm lượng Hàm lượng Adenosine và Hàm lượng Cordycepin là 2 chỉ tiêu quan trọng hàng đầu để xác định chất lượng sản phẩm đông trùng hạ thảo của doanh nghiệp;
Bước 2: Hoàn thiện bản tự công bố theo mẫu và đăng công bố tại trụ sở doanh nghiệp sau đó thông báo tới cơ quan nhà nước có thẩm quyền-Theo quy định tại Nghị định 15 của Chính phủ;
Bước 3: Hoàn thiện sản phẩm và đưa sản phẩm ra thị trường. Cung cấp cho các nhà máy sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe, bày bán trong các nhà thuốc hoặc xuất khẩu;
Một số câu hỏi thường gặp khi sản xuất, kinh doanh đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa mà doanh nghiệp cần giải đáp:
Kinh doanh đông trùng hạ thảo có phải xin giấy phép quảng cáo hay không?
Căn cứ theo quy định của Luật quảng cáo, Nghị định 15 thì đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa thuộc nhóm sản phẩm thực phẩm bao gói sẵn –Vì vậy, khi lưu hành ra thị trường KHÔNG phải xin giấy xác nhận quảng cáo.
Ngoài hồ sơ tự công bố, khi bán đông trùng hạ thảo vào các siêu thị, nhà thuốc, sàn thương mại điện tử, phân phối vào nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng hoặc xuất khẩu doanh nghiệp cần chuẩn bị những giấy tờ gì? Đây là nhóm câu hỏi Tư vấn Luật-Đông Á nhận được nhiều nhất từ các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh phân phối đông trùng hạ thảo, chúng tôi xin được tư vấn-giải đáp như sau:
Đối với các sản phẩm sản xuất trong nước nói chung và đối với sản phẩm đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa nói riêng khi lưu hành ra thị trường cần đáp ứng các điều kiện như sau:
1-Đăng ký mã vạch sản phẩm (đăng ký barcode): Mã vạch sản phẩm được Tổng cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng-Bộ khoa học công nghệ cấp cho doanh nghiệp, tổ chức sản xuất kinh doanh sản phẩm, dịch vụ lưu hành ra thị trường và xuất khẩu nhằm thể hiện rõ thông tin của nhà sản xuất, hỗ trợ người tiêu dùng truy xuất được nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm một cách dễ dàng và chính thống. Đặc biệt, mã số mã vạch sản phẩm là điều kiện đầu tiên quan trọng để dễ dàng đưa sản phẩm vào siêu thị, xuất khẩu vì có mã quốc gia Việt Nam- Hỗ trợ tốt nhất trong quá trình xác định nguồn gốc của sản phẩm-tránh được các sản phẩm hàng giả, hàng nhái, hàng không có nguồn gốc xuất xứ;
2-Đăng ký nhãn hiệu, đăng ký logo đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa để đảm bảo các quyền sở hữu hợp pháp về sở hữu trí tuệ cho doanh nghiệp, tổ chức khi cạnh tranh thị trường trong nước và xuất khẩu;
3-Chứng nhận FDA đông trùng hạ thảo sấy thăng hoa khi doanh nghiệp có nhu cầu xuất khẩu sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ và các quốc gia khác trên thế giới;
Như vậy, việc sản xuất và kinh doanh đông trùng hạ thảo theo quy định hiện hành thì doanh nghiệp cần đáp ứng đủ các điều kiện CẦN và ĐỦ để lưu hành sản phẩm hợp pháp và xuất khẩu. Chúng tôi tự hào với kinh nghiệm hơn 20 năm và đồng hành cùng nhiều Doanh nghiệp, Việt nghiên cứu hàng đầu tại Việt Nam và quốc tế về sản xuất và kinh doanh đông trùng hạ thảo luôn hỗ trợ và tư vấn MIỄN PHÍ cho doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân có nhu cầu về tự công bố, chứng nhận ISO, chứng nhận FDA chỉ 1 ngày. Hãy liên hệ ngay tới Tư vấn Luật-Đông Á để được tư vẫn và hỗ trợ hoàn toàn MIỄN PHÍ ngay hôm nay.
TƯ VẤN LUẬT- ĐÔNG Á
Hotline: 0976438015 -0911380330
Email: luatsudonga15@gmail.com; tuvanluatdonga.68@gmail.com