Trang thiết bị y tế được chia thành 2 nhóm, phân làm 04 loại dựa trên mức độ rủi ro tiền ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị đó.
Nhóm 1: trang thiết bị y tế loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.
Nhóm 2: trang thiết bị y tế loại B, C, D trong đó
Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế như sau:
Để phân loại trang thiết bị y tế phải dựa trên mức độ rủi ro của thiết bị y tế đó
Liên hệ ngay Luật Đông Á để được hỗ trợ và tư vấn ngay hôm nay về phân loại trang thiết bị y tế, công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, chứng nhận FDA, công bố sản phẩm
CÔNG TY LUẬT ĐÔNG Á
Hotline: 0976438015-0911380330
Email: luatsudonga15@gmail.com ; tuvanluatdonga.68@gmail.com