Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu

[Luật Đông Á] Nhằm đáp ứng nhu cầu công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu của các doanh nghiệp, thương nhân Việt Nam với thời gian nhanh chóng, thủ tục trọn gói nhất. Luật Đông Á gửi tới Quý doanh nghiệp, Quý thương nhân trên cả nước gói thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu chỉ từ 2 ngày làm việc duy nhất tại Luật Đông Á.

Phân nhóm thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và thực phẩm bổ sung

Căn cứ theo quy định của pháp luật hiện hành về thực phẩm chức năng thì có thể thấy rằng, thực phẩm chức năng là khái niệm bao gồm cả thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm bổ sung, thực phẩm dinh dưỡng dùng cho chế độ ăn đặc biệt. Như vậy, có thể sử dụng song song hai khái niệm công bố thực phẩm chức năng hoặc công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu.

Để hoàn thiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng có đáp ứng được các quy định của Việt Nam hay không thì trước tiên thương nhân cần chuẩn bị ĐÚNG và ĐỦ các tài liệu theo quy định.

1-Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho sản phẩm thực phẩm chức năng/ thực phẩm bảo vệ sức khỏe mà doanh nghiệp muốn nhập về lưu hành tại thị trường Việt Nam.

Những lưu ý khi chuẩn bị tài liệu liên quan tới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)- Căn cứ theo quy định của pháp luật về chứng nhận lưu hành tự do cho sản phẩm thì tại một số quốc gia trên thế giới không nhất thiết sẽ cấp CFS- Giấy chứng nhận lưu hành tự do mà sẽ có những tài liệu, giấy tờ tương đương như: Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);

2-Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practice – GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe:

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu phải được sản xuất ở cơ sở đã được cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất (bao gồm cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm hoặc tổ chức được cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm chỉ định, thừa nhận hoặc cơ quan, tổ chức của nước khác được cơ quan quản lý nhà nước của nước sản xuất thừa nhận) cấp một trong các chứng nhận sau:

1. a) Giấy chứng nhận thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với cơ sở sản xuất sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
2. b) Giấy chứng nhận hoặc đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất đối với thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền có dạng bào chế tương ứng với dạng bào chế của sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu đối với:

– Cơ sở sản xuất thuộc các nước được Bộ Y tế công bố tại danh mục các nước mà Việt Nam có ký điều ước quốc tế thừa nhận lẫn nhau về kết quả kiểm tra thực hành tốt sản xuất;

– Cơ sở sản xuất thuộc các nước thành viên của Hội nghị quốc tế và hài hòa hóa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho người (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH), Australia và được một trong các cơ quan quản lý dược của Hoa Kỳ (US Food and Drug Administration – USFDA), các nước thuộc Liên minh Châu Âu (European Union – EU, European Medicines Agency – EMA), Australia (Therapeutic Goods Administration – TGA), Nhật Bản (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency – PMDA) hoặc Canada (Health Canada) kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất;

– Cơ sở sản xuất khác đã được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế công bố đáp ứng thực hành tốt sản xuất.

Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu nhanh nhất tại Luật Đông Á

Doanh nghiệp cần chuẩn bị tài liệu liên quan tới hồ sơ công bố bao gồm những giấy tờ và tài liệu tới công bố thực phẩm chức năng như sau:

1.Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc giấy tờ tương đương về sản phẩm và nhà sản xuất;

2.Thực hành tốt sản xuất thực phẩm chức năng- GMP;

3.Mẫu sản phẩm;

4.Tem nhãn chính của sản phẩm;

5.Bản tiêu chuẩn sản phẩm có sự xác nhận của nhà máy hay còn gọi là bản SPEC;

6.Tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải dược dịch thuật, công chứng;

Tư vấn và hướng dẫn chi tiết về thủ tục công bố thực phẩm chức năng:

Luật Đông Á tiếp nhận và tư vấn chính xác về các nội dung công việc liên quan tới hồ sơ công bố thực phẩm chức năng cho doanh nghiệp gồm có:

+Xác định chính xác nhóm sản phẩm thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay thực phẩm bổ sung, thực phẩm dinh dưỡng y học;

+Tư vấn về việc chuẩn các mẫu tài liệu đúng và đủ theo quy định của pháp luật hiện hành;

+Dịch vụ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu nhanh nhất, chính xác nhất tại Luật Đông Á;

Với đội ngũ luật sư cộng sự, chuyên viên tư vấn hơn 15 năm kinh nghiệm và nhiệt huyết trong nghề, chúng tôi mong muốn mang tới cho khách hàng những dịch vụ pháp lý tốt nhất. Nhiều năm qua, với sự hỗ trợ đắc lực của Luật Đông Á việc nhập khẩu thực phẩm chức năng từ Mỹ, Pháp, Nhật, Anh… trở nên dễ dàng, nhanh chóng và hiệu quả hơn đối với việc nhập khẩu thực phẩm chức năng lưu hành tại Việt Nam.

CÔNG TY LUẬT ĐÔNG Á 

Hotline- Zalo-Viber: 0976438015 – 0979126618

Email: luatsudonga15@gmail.com