Công bố thực phẩm chức năng NMN

Công bố thực phẩm chức năng NMN

[Tư vấn Luật Đông Á] Thời gian qua, Tư vấn Luật Đông Á có nhận được rất nhiều thư tư vấn, cuộc gặp gỡ của đối tác và các nhà máy tại Nhật Bản tư vấn về thủ tục công bố thực phẩm chức năng NMN nhập khẩu từ Nhật Bản. Căn cứ theo quy định của Luật an toàn thực phẩm năm 2010 và Nghị định 15 về công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu, đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu- viên uống trẻ hóa tế bào NMN- Tư vấn Luật Đông Á hướng dẫn chi tiết tới Quý khách hàng, doanh nghiệp, tổ chức về thủ tục công bố thực phẩm chức năng NMN.

NMN là cụm từ được viết tắt của: “Nicotinamide mononucleotide” là một nucleotide có nguồn gốc từ ribose, nicotinamide, nicotinamide riboside và niacin. Con người có các enzym có thể sử dụng NMN để tạo ra nicotinamide adenine dinucleotide. NMN được sản sinh tự nhiên và tồn tại trong cơ thể tất cả sinh vật sống. NMN đóng vai trò là chất nền cho NAM – một enzyme chuyển đổi thành NAD+ (Nicotinamid adenin dinucleotid). Hoạt chất này có tác dụng kích hoạt gen trường thọ Sirtuin giúp hạn chế tối đa quá trình lão hóa của cơ, xương, thị giác, gan, chức năng miễn dịch, hỗ trợ phục hồi các tế bào bị tổn thương.

Thủ tục nhập khẩu NMN theo quy định pháp luật Việt Nam

Căn cứ theo quy định về đăng ký công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu, nhập khẩu NMN được Cục an Toàn thực phẩm-Bộ Y tế cấp giấy đăng ký công bố theo đúng quy định hiện hành.

Thủ tục hồ sơ nhập khẩu NMN- nhập khẩu thực phẩm chức năng NMN

Doanh nghiệp, thương nhân muốn nhập khẩu NMN theo đường chính ngạch, bán sản phẩm hợp pháp theo quy định pháp luật cần tiến hành thủ tục đăng ký công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu khi tiến hành nhập khẩu NMN. Tài liệu cần có để nhập khẩu NMN theo quy định hiện hành:

1-Giấy chứng nhận lưu hành tự do– thường gọi là CFS, cụm từ viết tắt của “Certificate Of Free Sale” của nhà sản xuất hoặc nhà phân phối. Chứng nhận lưu hành tự do-CFS phải được cấp bởi cơ quan nhà nước có thẩm quyền tại nước xuất khẩu- tương đương Bộ Y tế của Việt Nam hoặc FDA tại Hoa Kỳ… để tìm hiểu và yêu cầu nhà máy sản xuất NMN cung cấp đúng CFS theo yêu cầu và quy định pháp luật Việt Nam thì khách hàng có thể liên hệ ngay tới số hotline của Tư vấn Luật Đông Á để được hướng dẫn trực tiếp và tham khảo biểu mẫu tại từng nước sở tại;

2-Chứng nhận thực hành sản xuất tốt thực phẩm chức năng-GMP, cụm từ viết tắt của “Good Manufacturing Practices” của nhà máy. Bản chứng nhận GMP còn hiệu lực và có giá trị pháp lý theo quy định hiện hành;

3-SPEC- bản tiêu chuẩn của nhà sản xuất khi sản xuất NMN và xuất khẩu NMN cho thương nhân Việt Nam. Bản SPEC là bản được ký và đóng dấu bởi nhà máy sản xuất NMN;

4-Tem nhãn chính của sản phẩm NMN;

5-Thông tin tài liệu khoa học kỹ thuật liên quan của nhà sản xuất cung cấp nếu có;

Như vậy, danh mục tài liệu cần và đủ khi nhập khẩu NMN, công bố NMN như chúng tôi đã liệt kê ở trên doanh nghiệp có thể thấy rằng tài liệu quan trọng nhất chính là Giấy chứng nhận lưu hành tự do-CFS và GMP của sản phẩm NMN mà thương nhân Việt Nam muốn nhập khẩu và lưu hành tại thị trường trong nước;

Quy trình, các bước đăng ký công bố NMN theo quy định hiện hành

Bước 1: Thương nhân cần có tài khoản tại trang: Dịch vụ công của Cục an toàn thực phẩm-Bộ Y tế, chi tiết theo đường link: https://nghidinh15.vfa.gov.vn/Dangky

Bước 2: Hoàn thiện hồ sơ, tài liệu như hướng dẫn nên trên khi nhập khẩu NMN;

Bước 3: Nộp hồ sơ tại tài khoản đã đăng ký và chờ xét duyệt của Cục an Toàn thực phẩm-Bộ Y tế về việc cấp số đăng ký công bố cho sản phẩm hoặc yêu cầu sửa đổi bổ sung đối với hồ sơ nhập khẩu NMN theo hình thức đăng ký công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu.

Đăng ký công bố NMN là thực phẩm chức năng nhập doanh nghiệp cần tiến hành các thủ tục về xin giấy phép quảng cáo NMN trước khi lưu hành và bán sản phẩm ra thị trường theo quy định về Luật quảng cáo và Nghị định 38 đối với quy định quảng cáo thực phẩm chức năng, quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Câu hỏi thường gặp dành cho thương nhân khi nhập khẩu NMN, công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu:

Hỏi: Doanh nghiệp tôi có nhu cầu nhập khẩu NMN từ Nhật Bản về Việt Nam, việc đăng ký công bố thực phẩm chức năng NMN có được đăng ký tại Việt Nam hay không?

Trả lời: Căn cứ theo quy định của pháp luật hiện hành, việc đăng ký công bố NMN nhập khẩu từ Nhật Bản về lưu hành tại Việt Nam KHÔNG BỊ CẤM. Việc đăng ký công bố NMN cần tuân thủ đúng theo quy định của Luật an toàn thực phẩm 2010 và Nghị định 15.

Hỏi: Hiện tại, nhà máy tại Nhận Bản có 2 công thức đối với sản phẩm NMN là: 100% là Nicotinamide mononucleotide và sản phẩm NMN có công thức: NMN- Nicotinamide mononucleotide chiếm 99,99% còn 1% là Resveratrol thì công thức nào được chấp nhận tại Việt Nam?

Trả lời: Việc đăng ký nhập khẩu NMN về Việt Nam được đăng ký bình thường giống như các sản phẩm thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe khác nên doanh nghiệp có thể lựa chọn 1 trong 2 công thức nói trên hoặc lựa chọn cả 2 tùy vào nhu cầu của doanh nghiệp mà không lo về thủ tục đăng ký công bố NMN nhập khẩu theo quy định pháp luật hiện hành.

Hỏi: Đăng ký công bố thực phẩm chức năng có được sửa đổi bản công bố thực phẩm chức năng đã được Cục an toàn thực phẩm-Bộ Y tế cấp hay không?

Trả lời: Căn cứ theo quy định của Nghị định 15 có 3 trường hợp doanh nghiệp cần tiến hành đăng ký công bố thực phẩm chức năng lại:

1-Tên sản phẩm;

2- Xuất xứ sản phẩm;

3-Thành phần cấu tạo của sản phẩm.

Như vậy nếu doanh nghiệp thay đổi 1 trong 3 trường hợp trên thì phải tiến hành đăng ký công bố thực phẩm chức năng lại tại Cục an toàn thực phẩm-Bộ Y tế; Các trường hợp không phải đăng ký công bố lại.

TƯ VẤN LUẬT ĐÔNG Á

Hotline: 0976438015 -0911380330

Email: luatsudonga15@gmail.com ; tuvanluatdonga.68@gmail.com

Tư Vấn Luật Đông Á xin trân trọng gửi lời cảm ơn tới Quý khách hàng, Quý doanh nghiệp đã luôn tin tưởng sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý tại Tư Vấn Luật Đông Á những năm qua và thời gian tới!