Kiểm nghiệm nhân sâm và công bố chất lượng nhân sâm

Kiểm nghiệm nhân sâm và công bố chất lượng nhân sâm

[Luật Đông Á] Từ xa xưa, nhân sâm đã được coi là sản phẩm quý hiểm có tác dụng giống như thần dược đối với sức khỏe con người. Ngày nay, với sự phát triển của khoa học và kỹ thuật đã giúp cho các sản phẩm nhân sâm không chỉ là những sản phẩm nhân sâm thuần túy, mà được chế biến, chưng cất… ra thành nhiều sản phẩm với những công dụng tuyệt vời mang lại sức khỏe cho loài người- Chính vì thế, việc nghiên cứu trồng, phát triển các loại sâm được phát triển rộng khắp ở các quốc gia như Triều Tiên, Hàn Quốc, Việt Nam, Nhật Bản, Ấn Độ, Mỹ… Doanh nghiệp kinh doanh và sản xuất các sản phẩm về sâm cần phải chú các vấn đề pháp lý và an toàn cho sức khỏe của con người. Luật Đông Á xin được gửi tới quý bạn đọc, quý doanh nghiệp và thương nhân kinh doanh sản phẩm nhâm sâm hoặc các sản phẩm từ sâm các vấn đề pháp lý chi tiết như bài viết bên dưới.

Nhân sâm hay gọi là sâm là 1 trong 4 loại thảo dược quý hiếm dùng trong y học cổ truyền và y học hiện đại từ hàng nghìn năm nay. Chính vì thế, y học hiện đại đã vận dụng tiến bộ của khoa học kỹ thuật phát triển ra các sản phẩm cao sâm, cao sâm hấp, củ nhân sâm hấp sấy khô hoặc củ nhân sâm để tươi. Ngoài ra, với những công dụng tuyệt vời của nhân sâm mang lại cho sức khỏe của con người- các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thuốc cũng có thể sử dụng thành phần của nhân sâm để điều chế ra những sản phẩm khác. Đối với các sản phẩm thể hiện các dạng khác nhau của nhân sâm để sản xuất và kinh doanh sản phẩm đó ra thị trường thì doanh nghiệp cần hoàn thiện hồ sơ pháp lý của sản phẩm để lưu hành sản phẩm hợp pháp theo các quy định của pháp luật Việt Nam.

Đối với cơ sở trồng và chế biến sản phẩm nhân sâm như các sản phẩm sâm dây, trà nhân sâm, cao sâm núi Ngọc Linh được trồng tại Việt Nam thì doanh nghiệp cần chú ý các nội dung sau:

Đảm bảo An toàn vệ sinh thực phẩm đối với cơ sở sản xuất

Doanh nghiệp cần phải tiến hành bước về thành lập doanh nghiệp, thành lập địa điểm/ nhà xưởng sản xuất- nếu không thực hiện việc trồng và sản xuất ở trụ sở chính. Sau đó tiến hành xin cấp chứng nhận đủ điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm hoặc chứng nhận ISO 22000:2018 đối với phạm vi sản xuất và kinh doanh của doanh nghiệp;

Kiểm nghiệm nhân sâm- Đánh giá kết quả của quá trình sản xuất thực tế

Kiểm nghiệm nhân sâm là bước cần và đủ để doanh nghiệp tiến hành xây dựng hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm trước khi lưu hành sản phẩm ra thị trường. Đối với một sản phẩm nhân sâm, sâm bất kỳ thì cần đáp ứng và kiểm nghiệm các chỉ tiêu:

Nhân sâm, các sản phẩm được chế biến từ sâm được xếp vào nhóm các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc thực phẩm bổ sung… chính vì vậy các chỉ tiêu kiểm nghiệm nhân sâm cũng sẽ căn cứ trên các quy định chung về thực phẩm, thực phẩm bổ sung và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Nhóm 1- Chỉ tiêu cảm quan: Màu sắc, mùi vì, trạng thái của sản phẩm;

Nhóm 2- Chỉ tiêu lý hóa: Gồm có 14 chỉ tiêu cần thử nghiệm để đánh giá được giá trị dinh dưỡng mà sản phẩm nhân sâm mang lại.

Nhóm 3- Chỉ tiêu vi sinh vật: 10 chỉ tiêu cần kiểm nghiệm đối với các sản phẩm nhân sâm;

Nhóm 4- Chỉ tiêu kim loại nặng: 8 kim loại nặng cần phải được thực hiện kiểm nghiệm đối với sản phẩm sâm mà doanh nghiệp cần nắm được.

Nhóm 5- Chỉ tiêu về độc tố vi nấm: 6 chỉ tiêu độc tố vi nấm để xem xét xem sản phẩm có an toàn với người tiêu dùng hay không.

Lưu ý chung: Đối với 5 nhóm chỉ tiêu chính cần thực hiện khi kiểm nghiệm nhân sâm mà doanh nghiệp cần nắm rõ. Tuy nhiên, thương nhân, tổ chức không nhất thiết phải thực hiện đầy đủ tất cả các chỉ tiêu ở 5 nhóm này. Vì theo quy định của pháp luật hiện hành doanh nghiệp được phép thực hiện việc thử nghiệm các chỉ tiêu đúng và đủ theo quy định là có thể lưu hành sản phẩm ra thị trường;

Công bố nhân sâm, công bố sâm

Việc công bố chất lượng sản phẩm nhân sâm, các sản phẩm có triết xuất từ sâm doanh nghiệp có thể lựa chọn 2 hình thức công bố:

Đăng ký công bố sản phẩm dưới dạng thực phẩm bảo vệ sức khỏe;

Công bố sản phẩm dưới dạng sản phẩm thực phẩm thường và thực phẩm bổ sung;

Để xác định rõ xem sản phẩm nhân sâm của doan nghiệp cần công bố dưới hình thức nào thì doanh nghiệp sẽ căn cứ vào công dụng của sản phẩm, mục đích kinh doanh sản phẩm của doanh nghiệp, dựa trên hồ sơ tài liệu mà doanh nghiệp hiện có đối với sản phẩm nhân sâm được sản xuất trong nước hoặc tài liệu do nhà sản xuất cung cấp đối với việc nhập khẩu nhân sâm. Chính vì vậy, Luật Đông Á xin gửi tới quý doanh nghiệp chi tiết 2 gói thủ tục để doanh nghiệp chuẩn bị và lựa chọn:

Đăng ký công bố nhân sâm dưới dạng Thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay thường gọi là thực phẩm chức năng

Doanh nghiệp cần chuẩn bị và thực hiện các bước như sau nếu công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu đối với sản phẩm nhân sâm hoặc những sản phẩm triết xuất từ nhân sâm:

Bước 1: Tạo tài khoản trên trang dịch vụ công và trang Hải quan 1 cửa quốc gia đối với doanh nghiệp nhập khẩu nhân sâm về Việt Nam;

Bước 2: Cần chuẩn bị đầy đủ tài liệu liên quan đến việc nộp hồ sơ tại Cục An Toàn thực phẩm- Bộ Y tế:

+ Đối với công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe/ công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước doanh nghiệp cần có: Tem nhãn sản phẩm; Kết quả thử nghiệm có thời hạn trong vòng 12 tháng; Hợp đồng gia công và GMP của nhà máy sản xuất sản phẩm nhân sâm- Áp dụng với trường hợp doanh nghiệp đi thuê nhà máy đạt được chứng nhận GMP;

+ Đối với công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe/ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu:

Nhãn chính của sản phẩm; CFS- giấy chứng nhận lưu hành tự do; GMP của nhà máy; SPEC – bản tiêu chuẩn của nhà sản xuất; Hồ sơ bản dịch thuật công chứng: Dịch nhãn, dịch CFS, Dịch GMP và kết quả thử nghiệm sản phẩm còn thời hạn trong vòng 12 tháng;

Bước 3: Sau khi ra số đăng ký cho sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm chức năng thì doanh nghiệp trước khi lưu hành bán sản phẩm tự do trên các trạng mạng xã hội, sàn thương mại điện tử cần tiến hành thủ tục xin giấy phép quảng cáo cho sản phẩm để đảm bảo các điều kiện pháp lý đầy đủ- tránh những rủi ro pháp lý liên quan;

Tự công bố nhân sâm, các sản phẩm từ sâm

Nhiều doanh nghiệp, tổ chức lựa chọn việc tự công bố sản phẩm nhân sâm, các sản phẩm nước hồng sâm, cao sâm …sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu do không đủ tài liệu chứng minh hoặc do nhu cầu kinh doanh của doanh nghiệp.

Hồ sơ tự công bố được thực hiện đơn giản và nhanh chóng hơn đối với hồ sơ đăng ký công bố thực phẩm chức năng và không phải xin giấy phép quảng cáo doanh nghiệp vẫn có thể bán và lưu hành sản phẩm trên thị trường.

Hồ sơ tự công bố sản phẩm thực hiện thông qua các bước:

Bước 1: Lập tài khoản trên trang dịch vụ công hoặc không cần lập nếu doanh nghiệp ở các tỉnh thành phố chưa triển khai hệ thống khai báo điện tử;

Bước 2: Thiết kế tem nhãn, đăng ký mã vạch sản phẩm, đăng ký nhãn hiệu;

Bước 3: Mang mẫu sản phẩm đi thử nghiệm;

Bước 4: Ra bản công bố và lưu hành sản phẩm trên thị trường.

Dịch vụ tự công bố thực phẩm và công bố thực phẩm chức năng tại Luật Đông Á chỉ từ 3-5 ngày làm việc doanh nghiệp đã có thể lấy bản công bố để kê khai hải quan và lưu hành sản phẩm ra thị trường.

Hiện nay, với điều kiện khí hậu, thổ nhưỡng ở Việt Nam rất thuận lợi cho việc trồng các loại cây sâm không chỉ ở núi Ngọc Linh mà có thể mở rộng ra những vùng dược liệu lân cận có khí hậu và thổ nhưỡng tương tự. Chính vì vậy, sản phẩm nhân sâm ngày càng được các doanh nghiệp quan tâm và đầu tư sản xuất. Để sản xuất ra những sản phẩm sâm có chất lượng và hàm lượng dinh dưỡng cao không chỉ để lưu hành tại thị trường Việt Nam mà hướng tới việc xuất khẩu thì sản phẩm đó phải đảm bảo các điều kiện về hồ sơ pháp lý và hồ sơ năng lực chuẩn chỉnh từ khâu nuôi trồng- chế biến, sản xuất- lưu hành xuất khẩu sản phẩm ra thị trường quốc tế.

Đối với quy trình khép kín: Vừa nuôi, trồng các loại cây nhân sâm sau đó lấy củ, rễ, thân, cành để chiết xuất, chế biến ra các sản phẩm nhân sâm khác nhau thì doanh nghiệp cần phải lưu các chứng nhận sau để phát triển sản phẩm ra thị trường trong nước và quốc tế:

Chứng nhận ORGANIC – chứng nhận hữu cơ Organic đối với các doanh nghiệp tiến hành trồng và sản xuất nhân sâm. Vậy chứng nhận Organic thể hiện các nội dung và ý nghĩa gì mà lại có tầm ảnh hưởng và quyết định to lớn trong việc xuất khẩu sản phẩm nông sản Việt Nam ra thị trường thế giới, theo đó sản phẩm nhân sâm có nguồn gốc tại Việt Nam cũng cần được áp dụng tiêu chuẩn chứng nhận Organic này.

Organic được hiểu rằng đây là sản phẩm nuôi trồng theo phương pháp hữu cơ, Phương pháp hữu cơ ở đây được hiểu rằng: Trong quá trình nuôi động vật (gia súc, gia cầm), trồng cây đều KHÔNG sửa dụng các sản phẩm thuốc trừ sâu, phân bón hóa chất, tất cả các chất kích thích tăng trưởng khác. Sản phẩm hữu cơ được sản xuất từ các trang trại, các khu vườn, khu rừng dược liệu nhằm bảo tồn nguồn đất, nguồn nước- bảo vệ môi trường sống.

Đối với các thị trường lớn như EU và Mỹ thì có được chứng nhận Organic giúp cho nhà sản xuất có điều kiện rộng lớn để tiếp cận với thị trường lớn nhất hành tinh này. Đồng thời thể hiện rằng sản phẩm đạt chuẩn theo các quy định của EU và Mỹ.

Chứng nhận FDA-Khi xuất khẩu nhân sâm vào thị trường Hoa Kỳ. Đây là thị trường lớn nhất hành tinh cũng là thị trường khó tính nhất. Doanh nghiệp ngoài việc đảm bảo các điều kiện pháp lý liên quan tới sản phẩm thì khi xuất khẩu nhân sâm vào thị trường Mỹ cần hoàn thiện thủ tục cấp code FDA cho sản phẩm thực phẩm để thông quan được dễ dàng và khẳng định vị thế của doanh nghiệp trên thị trường quốc tế;

Như vậy, liên quan đến kiểm nghiệm nhân sâm, công bố chất lượng nhân sâm khi lưu hành sản phẩm ở thị trường Việt Nam và xuất khẩu thì doanh nghiệp cần có những kiến thức cơ bản để xây dựng hồ sơ năng lực, hồ sơ pháp lý một cách hoàn thiện nhất và tốt nhất. Hiện nay, nhằm đáp ứng tối đa cho doanh nghiệp nhập khẩu nhân sâm, doanh nghiệp sản xuất, lưu hành và xuất khẩu nhân sâm ra thị trường quốc tế được thuận lợi Luật Đông Á cung cấp gói dịch vụ tư vấn trọn gói với các dịch vụ nhanh nhất và đảm bảo tối đa lợi ích cũng như chi phí của khách hàng:

Đăng ký mã số mã vạch sản phẩm (barcode) chỉ từ 2-4 tiếng;

Đăng ký nhãn hiệu

Công bố thực phẩm chức năng, công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe chỉ từ 2-5 ngày làm việc;

Tự công bố nhân sâm, công bố thực phẩm bổ sung chỉ 3 ngày làm việc;

Tư vấn MIỄN PHÍ hồ sơ xuất khẩu thực phẩm vào Mỹ- Hỗ trợ làm code FDA cho sản phẩm chỉ 1 ngày làm việc;

Tư vấn trọn gói thủ tục xin cấp Chứng nhận Organic cho tất cả các doanh nghiệp tại Việt Nam.

Quý doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn và hỗ trợ thủ tục hãy liên hệ tới Luật Đông Á để được các luật sư, chuyên viên tư vấn hỗ trợ và tư vấn ngày hôm nay.

CÔNG TY LUẬT ĐÔNG Á

Hotline: 0976438015           Tel: (024).62 533 788

Email: luatsudonga15@gmail.com