(024).62 533 788 - 0976438015 - 0911380330
luatsudonga15@gmail.com
169 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội
Công Ty Luật Đông Á
  • Trang chủ
  • Doanh nghiệp
    • Thành lập công ty
    • Thành lập chi nhánh công ty
    • Thành lập văn phòng đại diện
    • Thay đổi đăng ký kinh doanh
    • Thành lập hộ kinh doanh cá thể
    • Giải thể công ty
  • Công bố sản phẩm
    • Công bố mỹ phẩm
    • Công bố thực phẩm
      • Công bố thực phẩm thường
      • Công bố thực phẩm chức năng
    • Công bố hương liệu thực phẩm
    • Công bố phụ gia thực phẩm
    • Công bố bao bì thực phẩm
    • Công bố hợp quy
    • Công bố tiêu chuẩn cơ sở
    • Công bố thực phẩm chức năng
  • Giấy phép
    • Giấy phép kinh doanh
    • Giấy phép quảng cáo
    • Giấy phép VSATTP
    • Giấy phép website
    • Giấy phép lữ hành
    • Giấy phép đào tạo
    • Giấy phép khuyến mại
    • Giấy phép khác
  • Chứng nhận ISO
  • Đăng ký thuốc

Danh mục sản phẩm phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

5 April, 2021Dịch vụ khác, Giấy phép, Giấy phép khácNo commentsluatdonga2015

Danh mục sản phẩm phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

[Luật Đông Á] Trang thiết bị y tế khi lưu hành về Việt Nam cần phải xin giấy phép nhập khẩu, sau khi thông quan xong thì doanh nghiệp thương mại phải có trách nhiệm công bố tại Sở ban ngành quản lý trang thiết bị y tế đó.

Căn cứ theo quy định của pháp luật hiện hành việc xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quản lý bởi Vụ Trang thiết bị và công trình y tế- Bộ Y tế.

Doanh nghiệp khi nhập khẩu trang thiết bị, máy móc thuộc nhóm trang thiết bị y tế cần tìm hiểu rõ các quy định của pháp luật hiện hành có hiệu lực tại thời điểm hiện tại để hoàn thiện hồ sơ pháp lý tránh những vướng mắc khi nhập khẩu và hoàn thiện hồ sơ hải quan

Thứ nhất, doanh nghiệp cần yêu cầu nhà sản xuất ở nước ngoài cung cấp ĐẦY ĐỦ tài liệu liên quan tới sản phẩm như:

+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS của sản phẩm, hoặc danh mục sản phẩm doanh nghiệp nhập về;

+ Hồ sơ đủ điều kiện của nhà sản xuất gồm có chứng nhận ISO 13485 hoặc ISO 9001 còn hiệu lực tới thời điểm nhập khẩu;

+ Thư ủy quyền- LOA của nhà sản xuất ủy quyền cho doanh nghiệp tại Việt Nam được phép nhập 1 hay một số sản phẩm trang thiết bị y tế về lưu hành và phân phối trên lãnh thổ Việt Nam;

+ Hồ sơ chi tiết của sản phẩm: Tem nhãn, hồ sơ kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, điều kiện bảo hành, cảnh báo cho người tiêu dùng, giấy ủy quyền…;

Thứ hai, doanh nghiệp cần phân nhóm cụ thể xem sản phẩm của doanh nghiệp mình thuộc nhóm nào và Mã HS nào và có thuộc các sản phẩm phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không.

Theo đó, Luật Đông Á cung cấp tới quý khách hàng danh mục các sản phẩm cần xin giấy phép nhập khẩu khi đưa sản phẩm vào Việt Nam phải tuân thủ các quy định của pháp luật hiện hành.

Nhằm đáp ứng nhu cầu của doanh nghiệp và giảm bớt những vướng mắc cho doanh nghiệp khi nhập khẩu trang thiết bị y tế. Luật Đông Á cung cấp dịch vụ trọn gói xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế NHANH NHẤT.

Quý doanh nghiệp và khách hàng có nhu cầu xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hãy liên hệ tới Luật Đông Á để được hỗ trợ và tư vấn ngay hôm nay.

Hotline: 0976438015 Email: luatsudonga15@gmail.com

Previous post Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế Next post Chỉ tiêu kiểm nghiệm sản phẩm trà và công bố chất lượng sản phẩm trà

Leave a Reply Cancel reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

TƯ VẤN MIỄN PHÍ

0976438015 - 0911380330
Văn phòng: (024).62 533 788
luatsudonga15@gmail.com

DỊCH VỤ THẾ MẠNH

Dịch vụ mới

  • Thủ tục cấp giấy chứng nhận an toàn thực phẩm
  • Công bố nấm đông trùng hạ thảo
  • Công bố nước sốt
  • Công bố băng vệ sinh 1 ngày
  • Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu từ Hàn Quốc
  • Tự công bố gà ủ muối
  • Tự công bố trà thảo mộc
  • Thủ tục đăng ký mã số mã vạch online chỉ 2 tiếng
VP TẠI HÀ NỘI

Địa chỉ: 169 Nguyễn Ngọc Vũ, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy
Hotline :0976438015 -0911380330
Tel: (024).62 533 788
E: luatsudonga15@gmail.com; tuvanluatdonga.68@gmail.com

Web : www.luatdonga.vn - www.luatdonga.com

VP TẠI HẢI PHÒNG

Địa chỉ: 144 Đường Ngô Gia Tự, P. Cát Bi, Quận Hải An
Hotline :0976438015 -0911380330
Tel: (024).62 533 788
E: luatsudonga15@gmail.com; tuvanluatdonga.68@gmail.com

Web : www.luatdonga.vn - www.luatdonga.com

VP TẠI HẢI DƯƠNG

Địa chỉ: 58 Lý Nam Đế, P. Lê Thanh Nghị, Tp. Hải Dương
Hotline :0976438015 -0911380330
Tel: (024).62 533 788
E: luatsudonga15@gmail.com; tuvanluatdonga.68@gmail.com

Web : www.luatdonga.vn - www.luatdonga.com

VP TẠI TP HỒ CHÍ MINH

Địa chỉ: Lô D2 Chung cư Mỹ Đức, 220 Xô Viết Nghệ Tĩnh, Phường 21, Quận Bình Thạnh
Hotline :0976438015 -0911380330
Tel: (024).62 533 788
E: luatsudonga15@gmail.com; tuvanluatdonga.68@gmail.com

Web : www.luatdonga.vn - www.luatdonga.com

Công ty Luật Đông Á 2015