Danh mục sản phẩm phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Danh mục sản phẩm phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

[Luật Đông Á] Trang thiết bị y tế khi lưu hành về Việt Nam cần phải xin giấy phép nhập khẩu, sau khi thông quan xong thì doanh nghiệp thương mại phải có trách nhiệm công bố tại Sở ban ngành quản lý trang thiết bị y tế đó.

Căn cứ theo quy định của pháp luật hiện hành việc xin cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quản lý bởi Vụ Trang thiết bị và công trình y tế- Bộ Y tế.

Doanh nghiệp khi nhập khẩu trang thiết bị, máy móc thuộc nhóm trang thiết bị y tế cần tìm hiểu rõ các quy định của pháp luật hiện hành có hiệu lực tại thời điểm hiện tại để hoàn thiện hồ sơ pháp lý tránh những vướng mắc khi nhập khẩu và hoàn thiện hồ sơ hải quan

Thứ nhất, doanh nghiệp cần yêu cầu nhà sản xuất ở nước ngoài cung cấp ĐẦY ĐỦ tài liệu liên quan tới sản phẩm như:

+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS của sản phẩm, hoặc danh mục sản phẩm doanh nghiệp nhập về;

+ Hồ sơ đủ điều kiện của nhà sản xuất gồm có chứng nhận ISO 13485 hoặc ISO 9001 còn hiệu lực tới thời điểm nhập khẩu;

+ Thư ủy quyền- LOA của nhà sản xuất ủy quyền cho doanh nghiệp tại Việt Nam được phép nhập 1 hay một số sản phẩm trang thiết bị y tế về lưu hành và phân phối trên lãnh thổ Việt Nam;

+ Hồ sơ chi tiết của sản phẩm: Tem nhãn, hồ sơ kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, điều kiện bảo hành, cảnh báo cho người tiêu dùng, giấy ủy quyền…;

Thứ hai, doanh nghiệp cần phân nhóm cụ thể xem sản phẩm của doanh nghiệp mình thuộc nhóm nào và Mã HS nào và có thuộc các sản phẩm phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hay không.

Theo đó, Luật Đông Á cung cấp tới quý khách hàng danh mục các sản phẩm cần xin giấy phép nhập khẩu khi đưa sản phẩm vào Việt Nam phải tuân thủ các quy định của pháp luật hiện hành.

Nhằm đáp ứng nhu cầu của doanh nghiệp và giảm bớt những vướng mắc cho doanh nghiệp khi nhập khẩu trang thiết bị y tế. Luật Đông Á cung cấp dịch vụ trọn gói xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế NHANH NHẤT.

Quý doanh nghiệp và khách hàng có nhu cầu xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hãy liên hệ tới Luật Đông Á để được hỗ trợ và tư vấn ngay hôm nay.

Hotline: 0976438015 Email: luatsudonga15@gmail.com