Quy định về công bố thực phẩm chức năng được thể hiện trong Quyết định số 42/2005/QĐ-BYT ngày 08/12/2005 của Bộ Trưởng Bộ Y Tế Quy định về việc ban hành “Quy chế về công bố tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm”. Các quy định này bao gồm quy chế về công bố thực phẩm chức năng, quy định về hồ sơ, phạm vi áp dụng, thủ tục tiến hành công bố bao cả thủ tục tiến hành gia hạn công bố tiêu chuẩn thực phẩm cũng như chế độ kiểm tra, thanh tra thu phí và báo cáo.
Quy định về công bố thực phẩm chức năng
Quy định về phạm vi áp dụng:
Quy chế này áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng có đăng ký kinh doanh tại Việt Nam và đại diện công ty nước ngoài có đưa sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu vào lưu thông tiêu thụ trên thị trường Việt Nam.
Quy định về thủ tục công bố thực phẩm chức năng
Doanh nghiệp có trách nhiệm Công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm chức năng tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền; bảo đảm tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với sản phẩm và chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của nội dung đã công bố.
Quy định về tên sản phẩm công bố phải thể hiện đúng bản chất và không gây ngộ nhận về chất lượng đối với sản phẩm cùng loại có trên thị trường.
Bảo đảm thực hiện đầy đủ các quy định, yêu cầu về điều kiện cơ sở sản xuất và thiết bị công nghệ tương xứng với chất lượng đã thực hiện công bố
Quy định về công bố thực phẩm chức năng
Quy định về hồ sơ công bố thực phẩm chức năng
Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm
CA(Certificate of analysis – Kết quả kiểm nghiệm trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu theo quy định), hoặc khác (Đối với sản phẩm nhập khẩu).
Free sale ( Giấy chứng nhận lưu hành tự do) Hoặc Healthy (Giấy chứng nhận y tế) hoặc tương đương do cơ quan nhà nước xuất xứ (Đối với sản phẩm nhập khẩu).
03 Mẫu nhãn sản phẩm hoặc hình ảnh nhãn sản phẩm